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186項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已出爐（附名單）
發(fā)布時間：
2016-06-29
來源：
來源：中國醫(yī)療器械
4月29日，CFDA發(fā)布公告，又有93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。這93項(xiàng)行標(biāo)包括：強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)28項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)65項(xiàng)。
加上今年2月1日公布的93項(xiàng)行標(biāo)和1項(xiàng)修改單，今年CFDA已經(jīng)頒布了兩批共186項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)42項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)144項(xiàng)，還有YY 0477—2004《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》第1號修改單1項(xiàng)。
所有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)均自2018年1月1日起實(shí)施，推薦性標(biāo)準(zhǔn)自2017年1月1日起實(shí)施，修改單自發(fā)布之日起實(shí)施。
以下為強(qiáng)制性行標(biāo)的名單：
